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标准详情

GB 18280.1-2015 现行

中文名称
医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

英文名称
Sterilization of health care products. Radiation. Part 1:Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

中标分类公共医疗设备
ICS分类消毒和灭菌综合

标准分类编号 CN

发布日期 2015-12-31
实施日期 2017-07-01

作废日期 2029-01-01

被替代标准 GB 18280.1-2025

代替标准 GB 18280-2000部分

采用标准 ISO 11137-1-2006

引用标准 GB 18280.2-2015;YY/T 0287-2003;ISO 10012-1;ISO 11737-1;ISO 11737-2

补充修订

备注